Tampone rapido: BIOCREDIT o Wondfo?

In questo articolo faremo una comparazione tra One Step Rapid Test COVID-19 Ag (Biocredit), e SARS-CoV-2 Antigen Test (Wondfo).

Vantaggi del tampone rapido

Numerosi sono i vantaggi di tali test rapidi, sebbene la sensibilità e accuratezza dei test può variare [2]

• Risultati rapidi vs RT-PCR o sierologico con pungitido: 8 min Biocredit, 15 min Wondfo
• Nessun bisogno di attrezzatura (entrambi i kit sono completi con tutto il necessario
• Sensibilità (riportata dai produttori): 90,2% Biocredit, 96,2% Wondfo
• Specificità (riportata dai produttori): 100% Biocredit, 99,72% Wondfo
• Facilità di esecuzione: entrambi i test sono accuratamente illustrati
• Basso costo rispetto a test basati su PCR
• Non invasivi (entrambi con tampone naso-faringeo)
• Conservazione: entrambi i test possono essere conservati a temperatura ambiente (1-40°C Biocredit, 2-30°C Wondfo)
• Lettura dei risultati: la lettura è intuitiva ed entrambi i test sono chiari sul come interpretare un risultato positivo, negativo o invalido

Quale scegliere?

Avere a disposizione test diagnostici rapidi e affidabili è stata una sfida a livello globale durante il 2020, in particolare considerando la scarsa conoscenza sul virus SARS-CoV-2.

C’è inoltre da considerare la provenienza dei kit. The Biocredit test è prodotto da RapiGEN Inc., Corea del Sud, mentre Wondfo Biotech è un’azienda basata in Cina. Alcuni test sviluppati in Asia possono rendere più difficile l’ottenimento di dati precisi sulla qualità dei test, in quanto non tutto vengono approvati dai corpi regolatori sui farmaci negli Stati Uniti e in Europa [4]. Entrambi i test che vi propone MyGenomics sono stati approvati in Europa.

Figura 1 Kit per tampone rapido. A: Biocredit; B: Wondfo.

Il prezzo per singolo test è di €25 per Biocredit e €6 per Wondfo. Tale differenza può essere attribuita al diverso utilizzo di materiali, reagenti e facilità d’uso. Per esempio, il kit Biocredit può essere utilizzato a più alte temperature, rendendolo un buon candidato per paesi dove il  clima è più caldo e le modalità di conservazione meno controllate.

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Questa tipologia di test potrebbe essere utilizzata in screening di massa o ad alta frequenza. Per esempio, il Regno Unito ha appena approvato test a pagamento da fare in aeroporto, che permettono di ridurre o azzerare la quarantena al ritorno nel paese.

Figura 2 Utilizzo di tamponi rapidi negli aeroporti italiani.

Tuttavia, il Presidente del Consiglio Superiore di Sanità Franco Locatelli ha recentemente dichiarato che “[I] test antigeni rapidi vanno riservati per le conferme diagnostiche, piuttosto che per le politiche di contact tracing, piuttosto che ancora per politiche di screening di massa” [5]. Questo è dovuto al tasso di affidabilità generalmente minore rispetto al tampone molecolare classico, che rimane comunque il metodo più utilizzato per diagnosticare COVID-19.

Anche gli Stati Uniti fanno un passo indietro e sconsigliano l’impiego di tali test in aeroporti e alle frontiere. Sarebbe dunque consigliabile utilizzare tali test in presenza di sintomi in fase acuta e all’interno di comunità ristrette con focolai già accertati. L’OMS (Organizzazione Mondiale della Sanità) sostiene che tali test potrebbero essere utili in paesi con basso o medio reddito, dove i test molecolari non sono ampiamente disponibili, perchè possono essere effettuati senza un laboratorio, acqua corrente o elettricità [6].

Mentre la lotta per trovare nuovi test efficaci e veloci continua, MyGenomics vi propone due alternative.

Rimaniamo a Vostra disposizione.

Referenze: 

1. V. M. Cornman, O. Landt, M. Kaiser, R. Molenkamp, A. Meijer, D. K. Chu, T. Bleicker, S. Brünink, J. Schneider, M. L. Schmidt, D. G. Mulders, B. L. Haagmans, B. Van der Veer, S. Van den Brink, L. Wijsman, G. Goderski, J.-L. Romette, J. Ellis, M. Zambon, M. Peiris, H. Goossens , C. Reusken, M. P. Koopmans y C. Drosten, «Detection of 2019 novel coronavirus (2019-nCoV) by,» Eurosurveillance.org, 2020.

2. B. Flower, J. C. Brown, B. Simmons, M. Moshe, R. Frise, R. Penn, R. Kugathasan, C. Petersen , A. Daunt, D. Ashby, S. Riley, C. J. Atchinson, G. P. Taylor, S. Satkunarajah, L. Naar, R. Klaber, A. Badhan , C. Rosadas, M. Khan, N. Fernandez, M. Sureda-Vives, H. M. Cheeseman, J. O'Hara, G. Fontana, S. J. C. Pallett, M. Rayment , R. Jones, L. S. P. Moore, M. O. McClure, P. Cherepanov, R. Tedder, H. Ashrafian, R. Shattock, H. Ward, A. Darzi, P. Elliot, W. S. Barclay y G. S. Cooke , «Clinical and laboratory evaluation of SARS-CoV-2,» Respiratory infection, 2020.

3. K. Ramdas, A. Darzi y S. Jain, «‘Test, re-test, re-test’: using inaccurate tests,» Nature Medicine, 2020.

4. D. M. O. R. A. V. Z. K. O Vandenberg, «Considerations for diagnostic,» Nature Reviews, 2020.

5. P. Baruffi, «tg24.sky.it,» 26 Novembre 2020. [En línea]. Available: https://tg24.sky.it/cronaca/2020/11/25/covid-i-test-rapidi-non-vanno-usati-per-screening-di-massa.

6. J. Wise, «Covid-19: Which rapid tests is the UK pinning its hopes on?,» BMJ, 7 Ottobre 2020.

Figura 1. https://shop.mygenomics.eu/en/home/24-tampone-rapido-kit-con-20-test-per-covid-19-prezzo-a-test.html https://shop.mygenomics.eu/en/home/25-tampone-rapido-kit-con-20-test-prezzo-a-test-disponibile-dal-30-11.html

Figura 2. https://www.corriere.it/economia/consumi/20_settembre_23/aerei-proposta-iata-test-rapido-tutti-passeggeri-voli-internazionali-48fad6d6-fd9d-11ea-a13a-1a7326323030.shtml