Disponibili a partire dal 22 giugno 2020

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Guanti monouso in NITRILE, non sterili.  Colore azzurro.  Superficie microruvida. 

Totalmente privo di talcatura, ideale per pelli sensibili.

Elevato grado di Sensibilità e resistenza.

Lo spessore e l’ottima elasticità conferiscono a questo guanto un’elevata versatilità d’uso.

Destinazione d'uso:  Dispositivo Medico di classe I ai sensi del D.Lgs. n. 46/97 Direttiva CEE 93/42, D.Lgs. n. 37/2010 Direttiva 47/2007.

Dispositivo di Protezione Individuale (DPI) categoria di rischio III (Tipo B) ai sensi del Regolamento UE 2016/425(scarica regolamento integrale)

Idoneo per il contatto alimentare ai sensi del D. M. 21/03/1973 e s.m.i. 

Il prodotto è certificato in ottemperanza a quanto previsto dalle LINEE GUIDA PER LA DEFINIZIONE DEGLI STANDARD DI SICUREZZA E DI IGIENE AMBIENTALE DEI REPARTI OPERATORI redatte dall’ISPESL, i guanti sono stati sottoposti a prova per definire la capacità d’essere barriera impermeabile ed offrire valida protezione contro agenti virali e microrganismi potenzialmente patogeni garantendo l’impermeabilità dei guanti ai liquidi corporei ed ematici che possano contenere tali agenti infestanti. 

Il prodotto è anche stato testato dall’ente notificato CE0465 per la protezione dai RISCHI MECCANICI, CHIMICI E BIOLOGICI, secondo quanto previsto dal D.Lgs 475: attuazione della direttiva 89/686/Direttiva CEE con riferimento a quanto previsto dalle predette linee guida ISPESL. 

Il prodotto non porta la marcatura come DPI in vigenza dell’attuale normativa che prevede che i guanti da esplorazione siano da considerarsi Dispositivi Medici e non consente che un prodotto possa essere contemporaneamente marcato quale dispositivo medico e quale dispositivo di protezione individuale (vds. Nota Min. Salute DGFDM III/P/13228/I 1c.r.).

Certificazioni

Dichiarazione di conformità

Scheda tecnica

Le norme di riferimento:  D. Lgs. 46/97, Direttiva CEE 93/42 D.Lgs. n. 475/92, D. Lgs. 626/94,Direttiva 89/686/CEE Farmacopea Repubblica Italiana Ed. corrente, Farmacopea Europea Ed. corrente EN 455, EN 374, EN 420, EN 388, ASTM F1670, ASTM F1671 ISO 2859

Modalità di conservazione: Tenere in luogo fresco e asciutto. Non conservare a temperature superiori a 40°C. Non esporre a luce solare diretta, luce UV e lampade fluorescenti. Se il confezionamento è danneggiato o bagnato scartare il prodotto. Non utilizzare oltre la data di scadenza indicata sulla confezione.

Validità del prodotto: 5 anni (se conservato in modo corretto)

Misure:

• Grande/Large (Taglia 9)

• Extra Grande/ Extra Large (Taglia 10)

Peso (misura M): 3,0GR +/- 0,3

Confezionamento: Scatole da 100 unità